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2019

海和药物谷美替尼c-Met抑制剂获日本PMDA临床试验许可

中国上海2019年12月11日--专注于肿瘤创新药物的发现、开发和商业化公司--海和药物宣布,公司开发的创新药物高选择性MET抑制剂谷美替尼已于近日获得日本医药品和医疗器械局(PMDA)的临床试验许可(CTN),开展评估谷美替尼在日本晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究。该研究的主要研究者为日本近畿大学附属医院中川和彦教授。

海和药物董事长丁健院士表示:

“谷美替尼是海和今年第二个在国外获得IND默示许可的项目。我们在积极推进创新药管线的同时,也向国际化开发迈出了坚实的步伐。基于海和团队在肿瘤领域多年的研究和积累,我们将有更多的前沿新药走向国际,进一步开拓海和创造在全球的布局。”

 
关于谷美替尼(Glumetinib)

谷美替尼(Glumetinib,代号:SCC244)是海和药物与中国科学院上海药物研究所合作研发的具有全球自主知识产权的强效、选择性小分子MET激酶抑制剂。临床前研究显示谷美替尼强效和特异性靶向抑制MET激酶体外活性。初步的临床研究结果显示,谷美替尼具有良好的人体药代动力学特征和安全性、耐受性。

关于海和药物

海和药物专注于抗肿瘤创新药物发现、开发及商业化,以“海纳百川,和谐共赢,创新为本,造福人类”为使命,坚持走自主创新的道路,寻求中国原创和创新药物的国际开发之路。 海和药物拥有一支中国工程院院士领衔的管理团队,注重创新,经验丰富,建立了以“生物标志物指导下的”精准医疗平台;建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系,涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统;打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 7个,临床前化合物 3个。

更多信息,请访问公司网站:

http://www.haihepharma.com

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