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2020

海和药物创新药物PI3Kα抑制剂获FDA临床试验默示许可

中国上海2020年05月22日---专注于肿瘤创新药物的发现、开发和商业化公司--海和药物宣布,公司研发的磷脂肌醇3-激酶(PI3K)α抑制剂CYH33已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验默示许可(IND),拟用于治疗晚期实体肿瘤。

海和药物CEO董瑞平博士表示:
“CYH33具有显著体内外抗肿瘤活性和对PI3Kα的高度选择性,在避免多靶点抑制所致的潜在毒性、敏感人群选择、联合用药方案的合理设计方面具有鲜明的竞争优势。海和已有五个化合物在美国获批IND,我们期待能给全球肿瘤患者带来更加安全有效的治疗选择。”
 
关于CYH33

PI3K 信号通路失调涉及绝大多数人类癌症,PIK3CA(编码PI3K 催化亚单位α)是人类肿瘤中常见的突变致癌基因之一。约2-5%的人类实体肿瘤中存在癌基因 PIK3CA 的突变,涉及肿瘤类型如乳腺癌、卵巢癌、结肠癌、成胶质细胞瘤、肺癌和食管癌等。

 

CYH33是海和药物与上海药物所共同研究开发的一种新型、高效、特异性的PI3Kα抑制剂,通过抑制PI3K介导的信号通路,阻滞细胞于G1期,从而抑制肿瘤细胞增殖。CYH33已开展的临床研究表明,化合物具有良好的安全性和初步临床疗效。目前国内未有选择性PI3Kα抑制剂获批上市。

关于海和药物

海和药物专注于抗肿瘤创新药物发现、开发及商业化,以“海纳百川,和谐共赢,创新为本,造福人类”为使命,坚持走自主创新的道路,寻求中国原创和创新药物的国际开发之路。 海和药物拥有一支中国工程院院士领衔的管理团队,注重创新,经验丰富,建立了以“生物标志物指导下的”精准医疗平台;建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系,涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统;打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 7个,临床前化合物 3个。

更多信息,请访问公司网站:

http://www.haihepharma.com

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