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2020

海和药物创新药物EZH1/2双重抑制剂获NMPA批准开展临床试验

中国上海2020年7月9日---专注于肿瘤创新药物的发现、开发和商业化公司--海和药物宣布,公司研发的组蛋白甲基化转移酶EZH1/2双重抑制剂HH2853已于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验,拟用于治疗复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤或晚期实体瘤患者。

海和药物CEO董瑞平博士表示:
“继年初在美国IND,HH2853在中国也顺利获批临床。这是海和团队长期深耕肿瘤创新药研发的又一里程碑。我们将整合中美资源,充分发挥团队研发能力 ,快速推进全球试验,使患者有更好的临床获益。”
 
关于HH2853

EZH1或EZH2是表观遗传调控因子PRC2复合体的催化亚基,负责H3K27甲基化过程,造成相应基因的表达沉默。某些肿瘤和免疫细胞利用EZH2促进肿瘤的产生和进展,抑制对抗肿瘤药物的应答。如在滤泡性淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤等肿瘤当中,EZH2常常发生gain-of-function突变,是肿瘤发生的驱动因素;在乳腺癌、卵巢癌、肺癌、前列腺、肝癌等多种实体瘤中EZH2过表达,与肿瘤的发生、侵袭、迁移和不良预后高度相关;染色质重塑复合体SWI/SNF或组蛋白去泛素化酶BAP1发生loss-of-function的肿瘤,也会过度依赖PRC2活性,这些肿瘤对EZH2抑制剂敏感;并且,肿瘤免疫微环境中的免疫细胞高水平表达EZH2,是肿瘤免疫逃逸的重要机制。越来越多的证据表明,EZH1和EZH2在多种肿瘤中互相代偿。因此,同时靶向EZH1/2具有治疗多种恶性肿瘤的潜能。目前,全球范围内靶向PRC2复合体的小分子并不多,且大多数为EZH2选择性抑制剂,通常这些分子均具有药代动力学性质较差的特点。

 

HH2853是海和生物与上海药物所共同研究开发的一种新型、高效、特异性的EZH1/2双重抑制剂。系统的非临床研究表明,HH2853具有优异的体内外抗肿瘤活性,在所有测试种属中均有良好的药代动力学性质和优异的安全性,显示出良好的临床应用开发前景。

关于海和药物

海和药物专注于抗肿瘤创新药物发现、开发及商业化,以“海纳百川,和谐共赢,创新为本,造福人类”为使命,坚持走自主创新的道路,寻求中国原创和创新药物的国际开发之路。 海和药物拥有一支中国工程院院士领衔的管理团队,注重创新,经验丰富,建立了以“生物标志物指导下的”精准医疗平台;建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系,涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统;打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 7个,临床前化合物 3个。

更多信息,请访问公司网站:

http://www.haihepharma.com

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