新闻中心

12/3

2022

海和药物MET抑制剂谷美替尼片最新研究结果亮相2022年ESMO ASIA年会

今日,海和药物宣布:其具有全球自主知识产权的口服强效、高选择性的小分子MET抑制剂谷美替尼片(研发代号:SCC244)最新临床研究结果亮相2022欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA Congress 2022)。2022 ESMO ASIA年会于当地时间12月2日—4日举行,带来国际肿瘤学领域治疗的最新前沿进展。

 
报告信息-1

标题:谷美替尼片(SCC244)联合奥希替尼治疗EGFR 突变、MET扩增且EGFR 抑制剂耐药的IIIb/IIIc或IV期的非小细胞肺癌患者
口头报告编号:607
报告时间: 2022-12-03 09:10-09:15
报告者: 虞永峰 教授
内容:

在EGFR突变的非小细胞肺癌患者中,MET扩增通常介导EGFR抑制剂耐药1-3。多项临床试验表明,MET抑制剂联合EGFR抑制剂是克服MET扩增介导EGFR抑制剂耐药的一种有前景的治疗策略4-6。SCC244是一款高选择性的小分子MET激酶抑制剂,单药治疗MET异常患者具有良好的抗肿瘤活性和耐受性7-8。这项Ib/II期临床研究(NCT: 04338243),旨在评估SCC244联合奥希替尼在携带MET扩增且EGFR抑制剂耐药的局部晚期或转移性EGFR突变的非小细胞肺癌患者中的安全性和疗效。共有30例患者接受了SCC244联合奥希替尼治疗。总体ORR为60%[95% CI:40.6,77.3],中位 DoR为5.8个月[95% CI:1.9,12.7],中位 PFS为6.9个月[95% CI:3.9,8.9],中位 OS为16.9个月[95% CI:11.1,NE]。在19例既往接受一代或二代EGFR-TKI治疗后进展的患者中,ORR高达73.7%[95% CI:48.8,90.9],中位DoR为6.2个月[95% CI:3.3,NE],中位 PFS为7.0个月[95% CI:4.1,13.8]。在该项试验中最常见的不良事件为水肿(70.0%),最常见的3级或以上的治疗相关不良反应为血小板减少症(16.7%)和中性粒细胞减少症(16.7%)。6名受试者因治疗相关不良事件而停药,没有发生仅由于SCC244治疗相关不良事件而停药的不良事件,SCC244联合奥希替尼安全性可控。

 
报告信息-2

标题:MET抑制剂谷美替尼片(SCC244)在MET过表达非小细胞肺癌患者中的汇总分析
壁报编号:688
内容:

在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中MET过表达的发生率在5%-75%之间9,并且可能与MET扩增同时发生。多项研究表明MET过表达是EGFR野生型NSCLC患者独立的预后不良因素,可能成为NSCLC患者潜在的治疗靶点10-11


本次分析旨在评估SCC244在MET过表达的局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效,共纳入了两项正在进行的Ⅰb期研究(NCT03457532和NCT04270591)。满足MET过表达(中心实验室测定IHC≥3+)、未携带METex14跳变和EGFR突变、且未接受过EGFR抑制剂治疗的NSCLC患者被纳入分析。


分析共纳入32例患者,包括12例拒绝或不适合化疗的初治患者,以及20例接受过≥1线全身抗肿瘤治疗的经治患者。总体患者的ORR为37.5% (95% CI: 21.1, 56.3),其中初治患者和经治患者的ORR分别为41.7% (95% CI: 15.2, 72.3)和35.0% (95% CI: 15.4, 59.2)。在总体32例患者中,中位DoR为8.3个月(95% CI: 2.8, NE),中位PFS为6.9个月(95% CI: 3.6, 9.7),中位OS为16.2个月(95% CI: 10.3, NE)。


此次汇总分析的结果显示,SCC244在MET过表达、不携带METex14跳变和EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中具有良好的抗肿瘤活性,并且在经治患者中初步疗效高于标准化疗,这些发现值得更大规模的研究来证实。

海和药物首席执行官董瑞平博士表示:
“肺癌是我国目前发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,国内EGFR抑制剂耐药后MET扩增的晚期NSCLC以及驱动基因阴性且MET过表达的晚期NSCLC的现有疗法有限。我们非常欣喜地看到,海和药物拥有的全球自主知识产权的口服强效、高选择性小分子MET抑制剂谷美替尼片(SCC244)的两项研究初步结果亮相ESMO ASIA年会,这既是对我们SCC244产品临床疗效的认可,也是对我们所有研究者和受试者辛勤付出的肯定。在此感谢所有参与本次研究的研究者、患者以及临床试验的工作人员。这也是SCC244在肺癌的相关临床研究第二次登顶国际舞台,我们希望SCC244早日获批,让广大患者获益。”
 
上海市胸科医院陆舜教授表示:
“SCC244的研究结果将对中国、日本乃至更多地区的NSCLC患者精准临床实践产生重大的影响。我们很高兴能在ESMO ASIA 2022年会中分享SCC244最新研究进展,SCC244是口服强效、高选择性小分子MET抑制剂,研究结果显示SCC244联合奥希替尼在EGFR耐药伴MET扩增以及SCC244单药在驱动基因阴性且MET过表达的晚期NSCLC患者中均有优异的临床疗效。今年SCC244另一项研究用于治疗携带METex14跳变的NSCLC患者因其卓越的疗效也已亮相AACR 2022年会口头报告。这些临床研究结果的公布势必会在未来给NSCLC患者带来新的治疗选择。SCC244在NSCLC中的探索仍在继续,期待SCC244在中国早日获批上市,造福更多的NSCLC患者!”
 
关于2022欧洲肿瘤学会亚洲年会

2022年欧洲肿瘤学会亚洲 (ESMO ASIA)年会于2022年12月2日-4日在新加坡举行,会议由欧洲肿瘤内科学会(ESMO)主办。ESMO ASIA年会汇聚最具经验的国际专家,提供高水准的涵盖所有主要肿瘤类型的肿瘤学教育方案,并为国际同行提供重要的交流机会,使亚太地区的肿瘤学专业人士能够与快速发展的肿瘤学科学与教育保持同步。ESMO ASIA年会是全球和亚洲临床医生战略合作的结果,由来自世界各地的顶级肿瘤学专家提供的一流的科学与教育项目,大会是亚太地区讨论肿瘤学领域的最新数据和最新突破成果的领先平台,并重点关注区域特性。

关于谷美替尼片(研发代号:SCC244)

谷美替尼(研发代号:SCC244)是上海海和药物研究开发股份有限公司具有全球自主知识产权的口服强效、高选择性小分子MET抑制剂。临床前研究显示谷美替尼片强效和特异性靶向抑制MET激酶活性。临床研究结果显示,谷美替尼片具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性,在具有MET改变的晚期非小细胞肺癌患者中显示了明确疗效且脑转移患者同样获益。与已上市同类产品相比,SCC244稳态谷浓度比同类产品更高,可以持续抑制靶点; 半衰期长, 适合每日一次给药; 不需要根据体重做剂量调整; 药物相互作用少,合并用药不受限制。

关于海和药物

海和药物是中国领先的自主创新生物技术公司,专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化,为全球癌症患者带来挽救生命的疗法。作为由中国工程院院士领衔的新药研发公司,海和药物坚持走自主创新的道路,同时拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队,积极布局创新药物的国际开发之路。目前海和药物在研管线有13个候选药物,截至本新闻发布日期为止,我们已于全球四个国家及地区取得18项IND或临床试验批准。

参考文献:
1. Engelman J., et al. Science.2007; 316: 1039-43.
2. Yano S., et al. Cancer Res. 2008; 68(22):9479-87.
3. Takeuchi S., Wang W., Li Q., et al. Am J Pathol, 2012, 181(3): 1034-1043.
4. Wu Y-L. et al. Ann Oncol 27 (Supplement 6): vi416–vi454, 2016
5. Yang J., et al. J Thorac Oncol. 12(11): S1769, November 2017.
6. Lecia V. S., et al. Lancet Oncol. 2020 Mar;21(3):373-386.
7. Chen H-J., et al. Presented at 2021 ESMO TAT. Abstract# 320 .
8. Lu S., et al. presented at 2022 AACR annual meeting, Abstract# CT034.
9. Coleman, N., et al. Lung Cancer 2022 Feb;164:56-68.
10.Guo, B., et al. PloS one, 2014 Jun 12; 9(6), e99399.
11.Song, Z., et al. Clinical Lung Cancer, 2017, 18(2), 213-219.

关注我们
©2020 上海海和药物研究开发股份有限公司
版权所有 沪ICP备12016151号-1